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Open Access Study protocol

Patient preferences and treatment safety for uncomplicated vulvovaginal candidiasis in primary health care

Isabel Del-Cura González1*, Francisca García-de-Blas González2, Teresa Sanz Cuesta3, Jesús Martín Fernández4, Justo M Del-Alamo Rodríguez5, Rosa A Escriva Ferrairo6, M del Canto De-Hoyos Alonso7, Laura Balsalobre Arenas8, Ricardo Rodríguez Barrientos9, Elisa Ceresuela Wiesmann10, Cristina De-Alba Romero11, Yolanda Ginés Díaz12, Ana Pastor Rodríguez-Moñino13, Blanca Gutiérrez Teira14, Marta Sánchez-Celaya del Pozo15, Jesús Fernández Horcajuelo16, María J Rojas Giraldo17, Paulino Cubero González18, Rocío A Vello Cuadrado16, Beatriz López Uriarte19, Jeannet Sánchez Yepes20, Yolanda Hernando Sanz21, M José Iglesias Piñeiro22, Susana Tudanca Hernández23, Fernando Gallardo Alonso20, Ana I González González24, Alicia Simón Fernández25, Carmen Carballo26, Ana Rey López27, Fernanda Morales27, Dolores Martínez López23 and GRUPO PRESEVAC

Author Affiliations

1 Unidad de Investigación. Atención Primaria Area 9. Servicio Madrileño de Salud. Facultad de Ciencias de la Salud, Universidad Rey Juan Carlos, Madrid, Spain

2 CS. Mendiguchia. Atención Primaria Area 9. Servicio Madrileño de Salud. Spain

3 Técnico de Salud. Atención Primaria Area 9. Servicio Madrileño de Salud. Spain

4 Departamento de Medicina de Familia. Atención Primaria Area 8. Servicio Madrileño de Salud. Spain

5 Servicio de Microbiología. Hospital Severo Ochoa. Leganés. Madrid. Spain

6 CS Palomares. Atención Primaria Area 9. Servicio Madrileño de Salud. Spain

7 CS Laín Entralgo. Atención Primaria Area 8. Servicio Madrileño de Salud. Spain

8 CS Mendiguchia. Atención Primaria Area 9. Servicio Madrileño de Salud. Spain

9 Unidad de Investigación. Atención Primaria Area 5. Servicio Madrileño de Salud. Spain

10 CS Palacio de Segovia. Atención Primaria Area 7. Servicio Madrileño de Salud. Spain

11 CS San Fermín. Atención Primaria Area 11. Servicio Madrileño de Salud. Spain

12 CS Puerta Bonita. Atención Primaria Area 11. Servicio Madrileño de Salud. Spain

13 Departamento de Calidad. Atención Primaria Area 11. Servicio Madrileño de Salud. Spain

14 CS El Soto. Atención Primaria Area 8. Servicio Madrileño de Salud. Spain

15 Departamento de Medicina de Familia. Atención Primaria Area 1. Servicio Madrileño de Salud. Spain

16 CS Panaderas. Atención Primaria Area 9. Servicio Madrileño de Salud. Spain

17 CS Loranca. Atención Primaria Area 9. Servicio Madrileño de Salud. Spain

18 CS General Ricardos. Atención Primaria Area 11. Servicio Madrileño de Salud. Spain

19 CS Humanes. Atención Primaria Area 9. Servicio Madrileño de Salud. Spain

20 CS Pedroches. Atención Primaria Area 9. Servicio Madrileño de Salud. Spain

21 CS Federica Montseny. Atención Primaria Area 9. Servicio Madrileño de Salud. Spain

22 CS Vicente Soldevilla. Atención Primaria Area 9. Servicio Madrileño de Salud. Spain

23 CS Mendiguchia. Atención Primaria Area 9. Servicio Madrileño de Salud. Spain

24 CS Vicente Muzas. Atención Primaria Area 9. Servicio Madrileño de Salud. Spain

25 CS Huerta de los Frailes. Atención Primaria Area 9. Servicio Madrileño de Salud. Spain

26 CS la Fortuna. Atención Primaria Area 9. Servicio Madrileño de Salud. Spain

27 CS Jaime Vera. Atención Primaria Area 9. Servicio Madrileño de Salud. Spain

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BMC Public Health 2011, 11:63  doi:10.1186/1471-2458-11-63

Published: 31 January 2011

Abstract

Background

Vaginitis is a common complaint in primary care. In uncomplicated candidal vaginitis, there are no differences in effectiveness between oral or vaginal treatment. Some studies describe that the preferred treatment is the oral one, but a Cochrane's review points out inconsistencies associated with the report of the preferred way that limit the use of such data. Risk factors associated with recurrent vulvovaginal candidiasis still remain controversial.

Methods/Design

This work describes a protocol of a multicentric prospective observational study with one year follow up, to describe the women's reasons and preferences to choose the way of administration (oral vs topical) in the treatment of not complicated candidal vaginitis. The number of women required is 765, they are chosen by consecutive sampling. All of whom are aged 16 and over with vaginal discharge and/or vaginal pruritus, diagnosed with not complicated vulvovaginitis in Primary Care in Madrid.

The main outcome variable is the preferences of the patients in treatment choice; secondary outcome variables are time to symptoms relief and adverse reactions and the frequency of recurrent vulvovaginitis and the risk factors. In the statistical analysis, for the main objective will be descriptive for each of the variables, bivariant analysis and multivariate analysis (logistic regression).. The dependent variable being the type of treatment chosen (oral or topical) and the independent, the variables that after bivariant analysis, have been associated to the treatment preference.

Discussion

Clinical decisions, recommendations, and practice guidelines must not only attend to the best available evidence, but also to the values and preferences of the informed patient.